молекулярная диагностика COVID-19
Медицинская лаборатория Alfa Diagnostica объявляет о начале тестирования на SARS-CoV-2 (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, который позволяет определить РНК возбудителя в мазках со слизистой оболочки носа- и носоглотки.
Каковы особенности реагентов/тест-систем на SARS-CoV-2 (COVID-19) в Alfa Diagnostica и в чем их отличие от аналогичных тестов других коммерческих лабораторий?
Во-первых, реагенты, применяемые Alfa Diagnostica, разрешены для клинического применения, т.е. валидированы самим производителем для обследования именно пациентов – за что производитель несет ответственность. Такие реагенты имеют маркировку – IVD.
Во-вторых, реагенты, применяемые Alfa Diagnostica, обнаруживают не менее 2-х молекулярных мишеней в РНК вируса, что полностью соответствует рекомендациям ВОЗ.
В-третьих, реагенты, применяемые Alfa Diagnostica, обладают превосходными характеристиками: чувствительность - 100% (тест положителен у 100% больных COVID-19), специфичность - 100% (тест отрицателен у 100% людей без COVID-19), аналитическая чувствительность <10 копий РНК в пробе!
В-четвертых, забор биоматериала производят квалифицированные сотрудники Alfa Diagnostica, что соответствует требованиям преаналитического этапа и напрямую влияет на достоверность результата тестирования.
Подробнее о тестировании
В КИШИНЕВЕ
В БЕЛЬЦАХ
Каковы особенности реагентов/тест-систем на SARS-CoV-2 (COVID-19) в Alfa Diagnostica и в чем их отличие от аналогичных тестов других коммерческих лабораторий?
Во-первых, реагенты, применяемые Alfa Diagnostica, разрешены для клинического применения, т.е. валидированы самим производителем для обследования именно пациентов – за что производитель несет ответственность. Такие реагенты имеют маркировку – IVD.
- Этот аспект крайне важен, т.к. к настоящему времени значительное число людей уже были протестированы с использованием реагентов, не предназначенных для применения в диагностических целях, а предназначенных только для научных, исследовательских или экспериментальных задач (последние имеют маркировку RUO - Research Use Only) и у них, как правило, отсутствуют данные о чувствительности, специфичности, порогах определения и другая важная информация).
Во-вторых, реагенты, применяемые Alfa Diagnostica, обнаруживают не менее 2-х молекулярных мишеней в РНК вируса, что полностью соответствует рекомендациям ВОЗ.
- Установлено, что одна мишень не может обеспечить (гарантировать) достоверный результат! РНК-содержащие вирусы могут мутировать, а значит, мутация в единственной мишени может “выключить” способность тест-системы определять SARS-CoV-2 (COVID-19) или приводить к тому, что будет, например, определен другой, SARS-подобный вирус, в частности, SARS-CoV или MERS-CoV.
В-третьих, реагенты, применяемые Alfa Diagnostica, обладают превосходными характеристиками: чувствительность - 100% (тест положителен у 100% больных COVID-19), специфичность - 100% (тест отрицателен у 100% людей без COVID-19), аналитическая чувствительность <10 копий РНК в пробе!
- Такие характеристики – среди лучших на рынке. Поэтому, пациенты всегда должны интересоваться диагностическими характеристиками используемых тест-систем.
В-четвертых, забор биоматериала производят квалифицированные сотрудники Alfa Diagnostica, что соответствует требованиям преаналитического этапа и напрямую влияет на достоверность результата тестирования.
- Научные исследования убедительно показывают, что в настоящее время самостоятельный забор мазка со слизистых является самой частой причиной ложноотрицательных результатов (отрицательный результат теста при наличии вируса в организме).
Подробнее о тестировании
В КИШИНЕВЕ
- Адрес: ул. Дечебал, 72/6, оборудованный и безопасный медицинский офис на Ботанике.
- Важно: только по записи - 022 82 44 44, 078 55 44 44, 022 909 105.
- Организациям: принимаем заявки для забора анализов у сотрудников на рабочем месте - 069105221 (Др. Мереуца Александр).
В БЕЛЬЦАХ
- Адрес: ул. Дечебал, 126/4, оборудованный и безопасный медицинский офис (напротив центральной больницы).
- Важно: только по записи - 0231 81 777.
- Организациям: принимаем заявки для забора анализов у сотрудников на рабочем месте - 068686193 (Др. Руссу Олег).